La tecnovigilancia se centra en la identificación, prevención y manejo de eventos adversos relacionados con el uso de dispositivos médicos durante su ciclo de vida postcomercialización.
Incluye repuestos u accesorios para ser usado por el fabricante o para el uso humano
Que es
Tiene como objetivo
INVIMA: Resolucin 4816 de 2008
Producidos por equipos médicos
Identificacion, prevencion y cualificacion de eventos e incidentes adversos
Conjunto de actividades
in, at, on, to for, of, from, up, after, over, under, with, etc.
Resolucion 4816 de 2008
El programa nacional de tecnovigilancia
Resolucion 2003 de 2014
Habilitacion de servicios de salud
down-toners
Fairly, Rather
intensifiers
Extremely, Very
Prestadores de servicio de salud
Just, Afterward, Soon, Currently
Condiciones de inscripcion
Always, usually, Never
Procedimientos
Carefully, Slowly
Normatividad
Dispositivos medicos DM
One, two..
Decreto 4725 de 2005
Vigilancia sanitaria de los registros medicos
Permiso de comercilizacion
Régimen de los registros sanitarios
Por el cual se reglamenta
Estrategias de vigilancia
Vigilancia pasiva
Reporte de incidentes y eventos adversos
Vigilancia activa
Seguridad del paciente
Linea de intervencion del programa
Recorridos realizados pr los referentes
Ciclo de vida de los D.M segun INVIMA
Las anteriores 7 fases es el ciclo del registro de tecnovigilancia de seguridad y desempeño
None, Several
Dispocisicon final
Which, Where
Mantenimiento
Which, Who
Uso Clinico
Each other, one another
Instalacion
Itself, Himself
Planeacion
This, These
seleccion
His, Your
Adquisicion
He, They
Registro
Ciclo de vida los D.M segun INVIMA
Fabricacion
Superlative
premercado
Ejemplo programa de tecnovigilancia E.S.E
Identificar,recolectar, evaluar y gestionar eventos e incidentes asociado al uso D.M en el ciclo de vida post mercado, implementando estrategias de vigilancia para minimizar la probabilidad u ocurrencia de incidentes y enventos en las actividades asistenciales san cristobal
Mary, Paris
Clasificacion de dispositivos medicos
Llevan cierto grado de riesgo podria causar problema en ciertas circunstancias