realizată de Tatiana Neumann Barbosa 3 ani în urmă
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etapas processo de validação
A validação de produtos farmacêuticos envolve várias etapas essenciais para garantir a qualidade e segurança do produto final. Inicialmente, é necessário elaborar um protocolo detalhado, incluindo anexos e um plano de amostragem.
visto como a forma ideal de validação, pois é feita durante o estágio no qual o produto está sendo desenvolvido.
validação retrospectiva
uma maneira de mostrar que o produto finalizado não apresenta qualquer tipo de falha e que todos os procedimentos foram realizados dentro do esperado
validação concorrente
é a mais comum e trata-se de uma aprovação durante a produçao
análise de risco
Subfazer o protocolo;
montar os anexos;
realizar o acompanhamento;
saber qual o número de lotes que foram acompanhados;
montar o plano de amostragem;
realizar testes de desafio sobre os produtos;
verificar o resultado das análises;
montar o relatório de validação;
analisar as estatísticas;
fazer avaliação contínua do processo;
comunicação final sobre a conclusão da validaçãotópico