REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL
DE SALUD EN MATERIA DE INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD
Título Cuarto: Bioseguridad
en las investigaciones
Capítulo 3: Inv. con
Isótopos radiactivos y dispositivos y
generadores de radiaciones
ionizantes y electromagnéticas
Requiere
Protocolos de seguridad y
manejo de material
radioactivo
Seguridad personal
para empleados
Protocolos de seguridad
de laboratorio
Capítulo 2: Inv. en
Construcción y manejo de
ácidos nucleicos recombinantes
Autorización
de SS
Transferencia o resistencia de
antibióticos
Liberación internacional de
microorganismo con ADN
recombindado
Construcción de ADN recombinantes
para biosíntesis de toxinas
Formación de ADN recombinante
de los patógenos
Capacitación
Personal institucional
Vigilancia médica
Protocolos
Manejo
Laboratorio
Seguridad
Instalaciones seguras
Equipo adecuado
Material Biológico
Patógenos
Microorganismos
Título Tercero: Inv. de nuevos
recursos profilácticos, de
diagnóstico terapéuticos y
rehabilitación
Inv. Farmacológica
Estudio de medicamentos y
productos biológicos
Justificado con evidencia previa
Estudios toxicológicos
Carta de aceptación titular
Revisión por el comité de ética e investigación
Protocolo correctamente estructurado
Título Segundo:
Aspectos éticos de la
investigación en humanos
Capítulo 6
Órganos, Tejidos y sus
Derivados, Productos
y Cadáveres
Destino final
Preparación
Utilización
Respeto, Dignidad y Consideración
Conservación
Obtención
Capítulo 4
Inv. en
Embriones
Consentimiento informado
Madre y cónyuge
Durante el trabajo de parto
Puerperio
Lactancia y Recién Nacido
Lactantes
Embarazadas
Beneficio
Ningún riesgo
Feto
Madre
Mujeres de edad fértil
evitar
Riesgo de embarazo
Embarazo
Capítulo 3: Inv. en
menores o incapaces
Fundamentada en
resultados previos
Comité de ética
Justificar riesgo
Consentimiento informado
(representante legal)
Capítulo 2: Inv. en
Comunidades
Beneficio>Riesgo
Resultados validos en poblaciones especiales
Medidas de protección adecuadas
Capítulo 1
Toda investigación
Supervisada y aprobada por
autoridades correspondientes
Consentimiento informado
completo del participante
Experimentación fundamentada
Título Primero
SS, SEP, CONACYT
Inventario Nacional de Investigación
Registro de
Desempeño de los investigadores
Publicaciones científicas
Investigadores
Centros de investigación
Secretaría de Salud y Gobierno Federal
Vigila el cumplimiento de las leyes
Orienta y ayuda a la investigacion
Emite normas
Lineamientos y principios de la investigación
Desarrollo de acciones
Producción de insumos
Prevención y control de salud
Criterios técnicos
Uso correcto de los recursos
Aspectos éticos
Dignidad y Bienestar del Participante
