Acondicionamiento de los medicamentos
Nuevos tipo de Acondicionamiento
Entre los nuevos tipos están:
Diseños de envases con seguridad “child-resistant” y “senior friendly”
Código QR con información del medicamento
Jeringas libres de tungsteno
Frascos con tapas GlowCap
Operaciones del envasado y Acondicionamiento
Envasado y cerrado
El envasado y el cierre dependerá del tipo de forma farmacéutica, con el propósito de evitar el contacto del medicamento con la atmósfera
Maquinaria y locales
Debe diseñarse, construirse, ubicarse y mantenerse de modo que facilite todas las actividades para las que ha sido concebida.
materiales de acondicionamiento
Cartón y papel
Puede emplearse para elaborar los elementos internos de sujeción que poseen algunos estuches, aunque éstos también pueden ser de material plástico
complejos
Son compuestos laminados mixtos formados por diferentes asociaciones: aluminio-polietileno, cloruro de polivinilo, aluminio-cloruro de polivinilideno, poliéster-polietileno, aluminio-laca.
metales
El uso de los elementos metálicos ha quedado limitado a la elaboración de envases para aerosoles a presión láminas metálicas, tubos rígidos para formas sólidas, o colapsables, para semisólidas, y cápsulas metálicas, para el cierre de viales.
elastómeros
Son utilizados para elaborar tapones de viales o cierres de cartuchos inyectables. Suelen utilizarse para tapar los envases de uso farmacéutico
plásticos
Puede almacenar tanto medicamentos sólidos como líquidos
vidrios
Se emplea como recipiente de elección para la mayoría de las inyecciones, es uno de los mejores materiales para proteger y conservar cualquier tipo de medicamento
Selección
Debe ser acorde a la forma farmacéutica, volumen o cantidad del producto a envasar, de manera que permita su
correcta dosificación.
Funciones
como información
Es todo lo que identifica el medicamento ejemplo: composición, fecha de caducidad, modo de administración, precaución de uso, contraindicaciones, reacciones adversas y laboratorio titular
como protección
Riesgos físicos, químicos, ambientales
¿Qué es?
El acondicionamiento es el conjunto de operaciones (incluidos el envase y el etiquetado) a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado
se divide en
acondicionamiento secundario
prospecto
Es la información escrita, dirigida al paciente o usuario, que acompaña al medicamento. Debe estar redactado en términos claros y comprensibles para el paciente y está permitida la inclusión de motivos gráficos que complementan la información escrita
estuche
Es una caja o estuche en el que se colocan las formas farmacéuticas envasadas en el acondicionamiento primario. Generalmente, al embalaje exterior le acompañan el acondicionamiento primario y el prospecto del medicamento
conformado por
Nombre del medicamento:
Composición cualitativa y cuantitativa:
Precauciones especiales de eliminación de los medicamentos no utilizados y de los materiales de desecho derivados de su uso.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento.
nombre del representante local designado por el titular.
La advertencia
Fecha de caducidad:
Código Nacional del Medicamento.
Lote de fabricación.
Símbolos, siglas y leyendas.
Código de barra
Forma farmacéutica
Contenido en peso, volumen o unidades de administración
Vía de administración
Condiciones de prescripción y dispensación.
acondicionamiento primario
cierres
Está condicionado a la forma farmacéutica. Tiene el propósito de evitar el contacto del medicamento con la atmósfera; también genera una garantía de la calidad, siendo evidente que no ha sido abierto ni alterado.
envases
Recipiente unidosis; recipiente multidosis; recipiente bien cerrado; recipiente hermético; recipiente sellado; recipiente con cierre inviolable.
característica
No debe reaccionar con el preparado, no tiene que ceder a ningún componente al preparado, no producir absorción del preparado, ni afectar a la identidad, estabilidad, seguridad, potencia o calidad del preparado, además debe proteger al preparado frente a los agentes externo
