TIPOS DE ENSAYOS SEGÚN SU FINALIDAD Y RELACIÓN DEL INVESTIGADOR CON EL CENTRO HOSPITALARIO

Più simili a questo

LAS RAMAS DE LA INGENIERIA DE SISTEMAS

da Xibia HUrtado

Sobrepoblación Mundial

da David Álvarez

AREAS DE INTERVENCION DEL TRABAJO SOCIAL

da VALERIA MARIA FUENTES MERIDA

Lluvias Acidas

da Luis David Bustos Martínez

TIPOS DE ENSAYOS SEGÚN SU FINALIDAD Y RELACIÓN DEL INVESTIGADOR CON EL CENTRO HOSPITALARIO

ESTUDIOS MULTICENTRICOS

Protocolo común- varios investigadores

DESVENTAJAS

Motivación

Difícil control, supervisión, recogida y manipulación de los datos

Coordinación

Mayor complejidad

VENTAJAS

Diseño, desarrollo e interpretación estándar de los resultados

Conclusiones más representativas

+ margen de confianza

Más pacientes en mayor tiempo

Más confianza- mejor valoración

ESTUDIOS MONOCENTRICOS

Un solo investigador o un solo equipo

NO se puede hacer comparaciones entre medicamentos

Rápidos y faciles

Terapias sin fármacos

Nutrición

ESTUDIO FASE IV

FARMACOVIGILANCIA

Nuevos fármacos

Efectos en la patología Efectos secundarios a largo plazo Morbimortalidad

ESTUDIO FASE III

EFICACIA

Comercialización

Controlados y Aleatorizados

SEGURIDAD

Toxicidad

Incidencia Efectos secundarios

Fase 1 y 2

ESTUDIO FASE II

Estudio del efecto del fármaco

Fase tardia

Monitorización del paciente

Utilidad terapeutica

Seguridad del fármaco

Fase temprana

ENSAYOS CLINICOS SEGUN SU FINALIDAD Y ESTUDIO FASE I

ESTUDIO FASE I

Test en humanos

Información preliminar sobre un producto

EJEMPLO

Sujetos sanos

Farmacocinética y Farmacodinamia

Desarrollo de nuevos fármacos

Ensayo clinico DEBE SEGUIR PASOS