Topic flotante
LA INVESTIGACION CIENTIFICA CON SERES HUMANOS COMO UN PROBLEMA ETICO
Contiene las siguientes pautas:
Obligación ética de los patrocinadores externos de proporcionar servicios para la
atención de salud
Fortalecimiento de la capacidad de evaluación ética y científica y de la investigación
biomédica
Derecho a tratamiento y compensación de sujetos perjudicados
Protección de la confidencialidad
Mujeres embarazadas como sujetos de investigación
Las mujeres como sujetos de investigación
Investigación en que participan individuos cuyos trastornos mentales o conductuales
los incapacitan para dar adecuadamente Consentimiento Informado
Investigación en que participan niños
Investigación en que participan personas vulnerables
Distribución equitativa de cargas y beneficios en la selección de grupos de sujetos en la
investigación
Elección del control en ensayos clínicos
Investigación en poblaciones y comunidades con recursos limitados
Limitaciones especiales del riesgo cuando se investiga en individuos incapaces de
dar Consentimiento Informado
Beneficios y riesgos de participar en un estudio
Incentivos para participar en una investigación
Obtención del Consentimiento Informado
Consentimiento Informado individual
Evaluación ética de la investigación patrocinada externamente
Comités de evaluación ética
Justificación ética y validez científica de la investigación biomédica en seres humanos
Componentes deontologicos
Catalogo de investigaciones de acuerdo al riesgo que contiene:
Investigación con riesgo mínimo
Investigación sin riesgo
Investigaciones con riego mayor que el mínimo.
Comite de ética para la investigación
Es
Requisito previo para la ejecución de cualquier investigación que vaya a llevar a cabo experimentos con sujetos humanos, se hace explicito dentro de la Resolución 8430.
Esta resolución impone a los comités de ética los siguientes requitos:
Procedimientos del comité de ética de investigación
Debe especificar:
La autoridad institucional bajo la cual se encuentra establecido, la metodología que sigue el comité para evaluar las propuestas, los requisitos para tomar decisiones luego de la evaluación de propuestas, requisitos y mecanismos para realizar una
aprobación, especificar los documentos que los investigadores deben presentar
con cada solicitud de evaluación de una propuesta de investigación.
Composición del comité de ética en investigación
son:
Constituido por al menos 5 miembros,
debe existir balance por sexo y edad, carácter multidisciplinario, se sigue la regulación sobre la partición de consultores, deben estar explícitos los requisitos y procesos para la selección de los miembros, condiciones del nombramiento, términos de la membresía, requisitos sobre quórum para sesionar y deliberar, las condiciones para participación de consultores invitados independientes y una descripción del entrenamiento o capacitación que deben cumplir los miembros del Comité.
Responsabilidad del comité de ética en investigación
Que son:
Salvaguardar los derechos de los participantes, obtener y mantener la documentación requerida de cada estudio, considerar la competencia de los investigadores y evaluar periódicamente el progreso de los estudios aprobados y en desarrollo.
Forman:
El derecho del sujeto a conocer que esta siendo utilizado para esta investigación.
Resultados de investigación para los usuarios de servicios psicológicos.
