von Maribel Moreno Vor 4 Jahren
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Fortalecer la asistencia técnica a los prestadores de servicio y que los profesionales puedan consultar la información del que haya presentado el caso, pero esta debe ser confidencial y reservada
• Con respecto a los reportes de errores, se ha tomado más conciencia y año tras año ha aumentado el número de reportes • Con respecto a las instituciones que han generado más reportes entre el 2007 y el 2012 es la clínica universidad del bosque durante este periodo reportaron 590 casos, pero también muestra que son muchos los prestadores y pocos lo que les reportan o si les reportan no lo hacen como debería ser o también se limitan hacer únicamente lo necesario. • Con respecto al sexo del paciente tampoco lo reportan o la edad y esto también ayuda a que estos reportes no quede completos. • Con respecto a las edades también demuestran que la gran mayoría de casos se presentan en adultos mayores y sobre todo en los que se presente más errores es en la dipirona y sobre todo con la enfermedad de flebitis que es donde se han presentado alrededor de 204 casos. • Con respecto a la gravedad de los reportes se registró que el reporte ha sido moderado ósea que no ha sido de gravedad, pero en algunas condiciones lo que más ha causado la muerte en un paciente ha sido la dipirona, alrededor de 1.200 reportes, coinciden en que posiblemente fue este medicamento el causante de la muerte. • Con respecto a los reportes se concluye que la gran mayoría de errores son reportados por químicos farmacéuticos.
Promover a los habitantes a que se culturicen con su uso, gestionar los productos farmacéuticos en condiciones seguras y ambientes saludables, vigilar su comercialización y sobre todo controlarla
Contribuir en la defensa de los derechos de las personas a que le sean suministrados medicamentos, dispositivos médicos y productos farmacéuticos de calidad, realizando una gestión integral de los mismos en procura de un ambiente sano
Errores basados en habilidades
Pueden ser errores técnicos basados en memorias o acciones
Errores por acción de planeación
Pueden ser basados en el conocimiento o basado en reglas y estas reglas pudieron ser bien aplicadas o por el contrario mal aplicados
Clasificación de tres dimensiones, basada en la relación entre la dosis, el tiempo y la susceptibilidad del paciente (DoTS)
DOSIS
-Supraterapéuticas (que ocurren a dosis mayores que las recomendadas). -Colaterales (que ocurren a las dosis habitualmente recomendadas). -De hipersensibilidad (que ocurren a dosis inferiores a las recomendadas).
TEMPORABILIDAD
Dependientes o independientes del tiempo
SUSCEPTIBILIDAD
-Genética -Edad -Sexo - Fisiología alterada -Factores exógenos - Enfermedad
- Posiblemente asociado al uso inadecuado del medicamento. - Posiblemente es la efectividad de la intervención. - Notificación posiblemente inducida. - Posiblemente asociado a un problema biofarmacéutico (calidad). - No se cuenta con información suficiente para el análisis.
Clasificación basada en el mecanismo de la reacción adversa
Aspectos
S: Secuela
considerada como el efecto adverso
O: Outcome Desenlace
Efecto fisiológico o patológico
D: Distribución
Cuando ocurren en el cuerpo las especies extrínsecas e intrínsecas
I: Intrinsec species
Especie química intrínseca y la naturaleza de interacción con las especies extrínsecas
E: Extrinsec species
Especie química extrínseca que inicia el efecto
El analisis de SRAM se inicia por la gravedad del caso dando prioridad a los casos de mayor gravedad
MODERADAS
Requieren medidas terapéuticas o la suspensión del tratamiento
Se clasifican en
LEVES
No justifican suspender tratamiento
GRAVES
Hospitalización o producen anomalías congénitas o procesos malignos
Intensidad en la cual presenta dicha reacción
Se clasifica en
Severas
Son fatales o amenazan la vida
Moderadas
Síntomas marcados, pero el compromiso de órganos vitales es moderado. Hay interferencia con las actividades propias del paciente
Leves
Interferencia con la función del paciente
Triviales
Representan solo una molestia
Análisis basados en los criterios genéricos utilizados en epidemiologia, llamados criterios Austin Bradford-Hill
Categorias
-Definitiva -Probable -Posible -Improbable - Condicional/no clasificada - No evaluable/inclasificable
Según los criterios de Hallas existen las siguientes categorías de evitabilidad
No evaluable
Los datos para clasificar el evento no son obtenidos, o la evidencia es contradictoria
Definitivamente evitable
farmacoterapia inconsistente con el conocimiento actual de las buenas prácticas médicas
No evitable
El evento no es evitable por cualquier medio racional, o es impredecible durante el curso del tratamiento
Posiblemente evitable
prescripción no fue errónea, pero el evento pudo haberse evitado por un esfuerzo que excediera las demandas obligatorias
Reacciones adversas tipo F, o failure (fallo inesperado de la terapia)
Reacciones adversas relacionadas con la dosis, y a menudo ocasionadas por interacciones medicamentosas
Reacciones adversas tipo E, o end (end of use, al final del uso)
Ocurren al retirar la administración del medicamento
Reacciones adversas tipo D, o delayed (demoradas, retrasadas)
Aparecen tiempo después de la administración del fármaco, y la exposición puede ser ocasional, y no continuada
Reacciones adversas tipo A, o augmented (aumentadas)
Reacciones dosis dependientes, y, previsibles
Reacciones adversas tipo B, o bizarre (raras, anómalas)
No dependientes de la dosis, pueden producirse aun con dosis subterapéuticas y son más graves que el tipo A
Reacciones adversas tipo C, o chronic (crónicas)
Aparecen a consecuencia de tratamientos prolongados, pudiendo prolongarse por meses o, incluso, años
DIFICULTADES COMUNES
La mayor dificultad de la farmacovigilancia es su estancamiento como vigilancia rutinaria, donde, simplemente, se espera la llegada de los reportes en la oficina
vigilancia activa, tales como la conocida ronda farmacéutica, el análisis de los registros individuales de prestación de servicios (RIPS), el seguimiento farmacoterapéutico y la atención farmacéutica.
procedimientos y condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones
RESOLUCIÓN 1403 DE 2007
Determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones
Manual
PERIODICIDAD DE LOS REPORTES
El reporte se hará dentro de los cinco (5) días siguientes al vencimiento del mes que se informa. Los eventos adversos serios serán reportados dentro de las setenta y dos (72) horas siguientes a su aparición
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o quien haga sus veces y a la entidad territorial de salud correspondiente
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA
Establecer y prevenir problemas relacionados con la indicación, efectividad y seguridad de los medicamentos
-Procedimiento -Formato de reporte -Programa de divulgación y capacitación -Grupo multidisciplinario
RESOLUCIÓN 1441 DE 2013
Todo prestador debe contar con programas de seguimiento al uso de medicamentos, dispositivos médicos (incluidos los sobre medida) y reactivos de diagnóstico in vitro, mediante la implementación de programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivo vigilancia, que incluyan además la verificación permanente de las alertas emitidas por el Invima
PROGRAMAS INSTITUCIONALES DE FARMACOVIGILANCIA
Envío de información y gestionar la información recibida, que permita la posible toma de decisiones en su interior, su autosuficiencia, en pro de posibilitar la generación de señales y actividades de gestión del riesgo
SEGURIDAD DEL PACIENTE
Minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso durante el proceso de atención en salud, o por mitigar sus consecuencias
Dentro del estándar de procesos prioritarios se incluyen como criterios
MONITORIZACIÓN DE ASPECTOS RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE
1. Usuario correcto 2. Medicamento correcto 3. Dosis correcta 4. Hora correcta 5. Vía correcta
PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
a. Planeación estratégica de la seguridad. b. Fortalecimiento de la cultura institucional c. Medición, análisis, reporte y gestión de los eventos adversos d. Procesos seguros
DESCRIPTORES DE LOS EVENTOS ADVERSOS
Recopilar los reportes realizados sobre los eventos ocasionados y asi poder determinar las señales en el programa de fármacovilgilancia
Dos Descriptores
MedDRA
Registro de productos farmacéuticos en seres humanos
WHOART
codifica información clínica en relación con la farmacoterapia
NORMATIVIDAD
Ley 9 de 1979, Ley 715 de 2001, los Decretos 677 de 1995, las Resolución 126 de 2009, Decreto 3518 de 2006, Decreto 2200 de 2005, Resolución 1403 de 2007
Basados en medidas sanitarias para prestar el servicio de salud y educacion adecuado
DEFINICIONES
Reacciones alérgicas al medicamento (RAM
Reacción independiente de la dosis, y es mediada por el sistema inmunológico, se clasifican en cuatro tipos, tipo1, tipo 2, tipo 3 y tipo 4
Error de medicación o error médico
Cuando es suministrado un medicamento y produce lesión a un paciente estando bajo supervisión del personal sanitario
Automedicación
Medicamentos que se requieren para tratar alguna enfermedad que el paciente cree reconocer, sin consultar al médico
Efecto colateral
Cualquier efecto que ocurre no previsto, utilizando el medicamento correcto y dosis correcta, pero causa efectos indeseados por los componentes del producto farmacéutico
Efectos secundarios
Efecto que ocurre en el transcurso del tratamiento como acción secundaria
Auto prescripción
Abuso de medicamentos que deben estar bajo supervisión médica
