ÓPTIMO DESEMPEÑO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS
Resoluciones que dicta la normativa
Decreto 4725
El cual establecen los permisos, registros sanitarios, permisos para comercialización y vigila los procesos sanitarios de los equipos.
Resolución 2003 de 2014
Se establecen las condiciones y procedimientos de inscripciones para los prestadores de servicios de salud y habilitación.
Agrupación según su uso
Grupo 1
Equipos biomédicos cuya finalidad es medir, pesar o contar.
por ejemplo:
Termómetros clínicos
esfigmomanómetro
bascula
Grupo 2
Tienen un subsistema de medición y no son considerados instrumento de medición.
Por ejemplo
Monitores de signos vitales
Máquinas de anestesia
Ventiladores
Grupo 3
Son los equipos que no sirven para medir.
Por ejemplo
Equipo de órganos
CALIBRACIÓN
Mantenimiento preventivo y correctivo
revisiones periódicas
Control de calidad
Hoja de vida del equipo
Personal capacitado para la calibración y mantenimiento
Periocidad
Indicaciones del fabricante