Vacunas incluidas en el Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI)

vacuna

Indicación: se utiliza para prevenir el virus de la rabia humana.
Tipo de vacuna: virus inactivado o muerto de células enteras

composición

Las vacunas inactivadas pueden ser de células diploides humanas o de células vero.
• Células diploides humanas: vacuna liofilizada, unidosis, con una jeringa de 1 ml de agua destilada como diluyente.
• Células vero: vacuna liofilizada, jeringa con 0,5 ml de diluyente (solución de cloruro de sodio al 0,4%).

presentación

• Ampolla unidosis liofilizada, la cual debe almacenarse a temperatura entre +2° C y +8° C, no congelarse y protegerse de la luz.
• Debe aplicarse inmediatamente después de la reconstitución.

via y sitio de administracion

Intramuscular.
• No caminadores: vasto externo tercio medio cara anterolateral del muslo.
• Caminadores: región superior central del músculo deltoides (brazo).

esquema

Pre-exposición
• Indicado de manera preventiva únicamente para aquellas personas que tienen riesgo elevado y repetido de infección.
Posterior a la exposición
• En personas expuestas de cualquier edad, que no hayan recibido anteriormente ningún tratamiento antirrábico.
Si es una exposición grave,:la persona debe recibir adicionalmente a la vacuna, la inmunoglobulina de la rabia (IGR), al mismo tiempo que la primera dosis de la vacuna, para proveer una rápida protección que perdure hasta que la vacuna funcione1
Refuerzos de vacuna: depende del tiempo transcurrido entre el tratamiento completo recibido (pre o posexposición) y la nueva exposición que amerite tratamiento.

eficacia y efectividad

La combinación de la vacuna, en cuatro dosis, y el suero antirrábico, así como las medidas inmediatas de atención, pueden llevar a cero la infección a partir de la mordedura de un animal con rabia comprobada,

contraindicaciones

Dada la gravedad del cuadro clínico, que puede llevar a la muerte si no se trata con inmunoprofilaxis específica, las contraindicaciones no existen en el balance riesgo/beneficio en caso de mordedura por animal con rabia. No contraindicada en gestantes.

reacciones adversas

Leves: las reacciones son poco comunes en población infantil. En adultos, las reacciones locales como dolor, eritema e hinchazón o picazón en el sitio de la inyección son reportadas entre el 15 y el 25%.
Graves: los eventos graves después de la vacunación son raros.

precauciones

• El embarazo y lactancia para la profilaxis posexposición está indicada, se debe realizar evaluación posterior.
• En inmunocomprometidos y en corticoterapia de altas dosis.

vacuna

Indicación: prevenir infecciones por el virus de la varicela zoster (VZV).
Tipo de vacuna: virus vivo atenuado186. Composición: es una preparación con virus vivo atenuado de la cepa natural Oka, propagada y atenuada en serie. El producto contiene gelatina y cantidades residuales de neomicina

presentacion

• Vacuna unidosis, liofilizada, almacenar en temperatura de refrigeración de +2° C a +8° C; • El diluyente utilizado para la reconstitución debe guardarse aparte, a temperatura ambiente;
• Una vez reconstituida la vacuna, debe inyectarse lo antes posible.

via y sitio de administracion

Vía subcutánea en región del brazo.

esquema

Niños y niñas sanos, dos dosis:
• Primera dosis entre los 12 y los 15 meses de edad.
• Segunda dosis entre los 4 y 6 años de edad

eficacia y efectividad

• La eficacia de una dosis de vacuna contra la varicela en estudios de etiqueta abierta varió del 70 al 90% contra la infección y al 95% contra la enfermedad grave, y en prevención contra la infección (mediana del 85%);

contraindicaciones

• Reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia)
• Inmunodeficiencia grave comprobada
• Embarazo.

reacciones adversas

Leves: la vacuna contra la varicela es segura; entre el 20 y el 25% de las personas vacunadas sufrirán reacciones menores en el sitio de inyección, tales como dolor, enrojecimiento e inflamación.
Moderados: entre el 1 y el 3% de los niños vacunados desarrolla una erupción localizada. Graves: entre el 3 y el 5% desarrolla una erupción generalizada similar a la de la varicela.

precauciones

• Enfermedad aguda moderada o grave con o sin f iebre.
• Administración de ciertos fármacos antivíricos (aciclovir, famciclovir o valaciclovir) en las 24 horas anteriores a la vacunación
• La vacuna contra la varicela no debe administrarse a personas que están recibiendo dosis altas de corticosteroides sistémicos

vacuna

Indicación: actualmente existen dos vacunas en el mercado, la bivalente y la tetravalente conocidas con los nombres comerciales de Cervarix® y Gardasil®, respectivamente.
Tipo de vacuna: la vacuna tetravalente es inactivada o muerta de células fraccionadas (subunidades)169.
Composición: cada 0,5 ml de dosis de vacuna tetravalente contiene: 20 μg VPH 6 proteína L1, 40 μg VPH 11 proteína L1, 40 μg VPH 16 proteína L1 y 20 μg VPH 18 proteína L1. El antígeno de la vacuna es adsorbido por un adyuvante de aluminio.

presentacion

La vacuna tetravalente viene en vial de dosis única y jeringa prellenada de 0,5 ml, debe almacenarse entre +2° C y +8° C, no congelarse y protegerse de la luz.

via y sitio de administracion

Intramuscular, región superior central del músculo deltoides (brazo).

esquema

• En Colombia se aplica a niñas escolarizadas de cuarto grado de básica primaria que hayan cumplido nueve (9) años de edad, con esquema de tres dosis, la primera dosis inicial, la segunda a los seis (6) meses después de la 1ª dosis y la tercera sesenta (60) meses después de la 1ª dosis.

eficacia y efectividad

• Eficacia para neoplasia intracervical tipo II: entre el 93,3 y 98,8%171.
• Eficacia mayor del 95% para verrugas y para las neoplasias intravaginal e intravulvar

contraindicaciones

Reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) después de una dosis anterior o a un componente de la vacuna.

reacciones adversas

Leves: reacción local como dolor e inflamación en el 20 a 90% de las dosis aplicadas, y fiebre 15 días después, en el 10 a 13% de los vacunados.
Moderados: No se han reportado de acuerdo al monitoreo realizado por la FDA y el CDC de los Estados Unidos.

precauciones

• Enfermedad aguda moderada o grave con o sin f iebre.
• Gestación

vacuna

Indicación: se usa para prevenir la hepatitis A. Tipo de vacuna: viral inactivada o muerta de células enteras161.
Composición: Havrix® (GSK): compuesta por VHA de la cepa HM-175 (cultivada en células diploides humanas MRC-5) inactivados con formaldehído y adsorbidos con hidróxido de aluminio para mejorar la inmunogenicidad.

presentacion

Vial unidosis por 0,5 ml, debe conservarse entre +2° C y + 8° C. No congelar.
Se puede presentar en viales multidosis, de acuerdo al laboratorio productor.

via y sitio de administracion

Vía intramuscular.
No caminadores: vasto externo tercio medio cara anterolateral del muslo.
Caminadores: región superior central del músculo deltoides (brazo).

esquema

Se aplica única dosis a los doce (12) meses de edad.

eficacia y efectividad

El 90-100% de la población infantil mayor de un año desarrollan anticuerpos protectores en las siguientes cuatro semanas de la aplicación1

contraindicaciones

• Personas con reacción adversa grave a una dosis previa de la vacuna o a alguno de sus componentes.
• Personas con hipersensibilidad a los componentes de la vacuna.
• Población menor de 12 meses de vida.
• Gestantes

reacciones adversas

Leves: Las reacciones adversas son leves y consisten en dolor local y, con menor frecuencia, induración en el sitio de aplicación.
Graves: No se ha asociado causalmente con algún evento grave.

precauciones

Personas moderada o severamente enfermas, consultar a su doctor antes de recibir la vacuna.

vacuna

Indicación: se usa para prevenir la enfermedad de la f iebre amarilla.
Tipo de vacuna: viral viva atenuada
Composición: está elaborada con virus vivos atenuados de fiebre amarilla cepa 17D, con dos subcepas, 17D-204 y la 17DD

presentacion

• Vacuna liofilizada, disponible en viales multidosis, entre 5, 10, 20 y 50 dosis dependiendo del laboratorio productor;
• Debe ser mantenida bajo refrigeración entre +2° C y +8° C;
• El diluyente se almacena a temperatura ambiente y antes de usarlo para reconstituir la vacuna
• Después de reconstituida la vacuna debe mantenerse refrigerada, protegida de la luz

via y sitio de administracion

Subcutánea, en la región inferior del brazo.

esquema

• Dosis única a los 18 meses de edad.
• Para viajeros se seguirá la recomendación expresa en el reglamento sanitario internacional

eficacia y efectividad

• En un estudio en Ghana, se encontró seroconversión en población infantil del 98,6% a los 6 meses de haber recibido la vacuna y del 98% a los nueve meses de haber recibido la vacuna1
• La eficacia se ha calculado en 85% en momentos de brote.
• Hay evidencia que da protección de por vida

contraindicaciones

• Reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia)
• Población menor de 6 meses de edad.
• Personas con enfermedades agudas febriles, con compromiso de su estado general de salud.
• Personas con inmunodepresión grave

reacciones adversas

Leves: enrojecimiento, edema y dolor en el sitio de la aplicación, dolor de cabeza y/o fiebre, en los siguientes tres a siete días de la aplicación
Graves:
• Enfermedad viscerotrópica relacionada con la vacuna antiamarílica, que en su presentación neurológica puede afectar el sistema nervioso central o periférico
• Encefalitis de 7 a 21 días posvacunación, en 500 a 4.000 menores de 6 meses, por cada 1.000.000 de vacunados.
• Reacción alérgica/anafilaxia, cero a una hora posvacunación, en menos de un caso por cada 8.000.000 de dosis aplicadas

precauciones

• Población de 6 a 11 meses de edad (puede administrarse en situaciones de brote).
• Infección asintomática por el VIH con inmunosupresión moderada dependiendo de la carga viral.
• Embarazo y lactancia materna.

vacuna

Indicación: triple vírica, se usa para prevenir las enfermedades de sarampión, rubéola y parotiditis.
Tipo de vacuna: triple vírica viva atenuada
Composición:
• SR: bivalente de virus vivos atenuados de sarampión y rubéola.
• SRP: trivalente de virus vivos atenuados contra:
- Sarampión (cepas Moraten, Schwarz, AIK-C o CAM-70).
-Rubéola (Wistar RA 27/3, TO-336).
-Parotiditis (cepas Jeryl Lynn, Urabe AM/9, L-Zagreb, Rubini, RIT4385).

presentacion

SRP y SR son vacunas liofilizadas, disponibles en frascos unidosis o multidosis, entre 10 y 20 dosis dependiendo del laboratorio productor.
Son termolábiles y pierden la potencia con el calor, deben conservarse refrigeradas entre +2°C y +8°C

via y sitio de administracion

SRP (triple viral) y SR (doble viral), se aplican por vía subcutánea en la región inferior del brazo.

esquema

SRP: se aplica a los 12 meses de edad y un refuerzo al cumplir los 5 años.

eficacia y efectividad

Sarampión: el 95% de los niños y niñas desarrollan anticuerpos contra el sarampión, aunque sea menor que la respuesta generada por la infección natural131. Se considera que no solo la respuesta humoral (anticuerpos) es importante, sino también la respuesta celular.
Rubéola: entre el 95 y 100% de las personas desarrollan anticuerpos contra la rubéola en las siguientes dos a cuatro semanas de la administración de la vacuna. Esto se presenta igual con vacunas SR (doble viral) o SRP (triple viral).
Parotiditis: cerca del 95% de las personas produjo anticuerpos protectores, que van disminuyendo en los siguientes 12 años desde su administración. Sin embargo, su efectividad (en condiciones de brote) podría estar entre 80 y 90%.

contraindicaciones

• Reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) después de una dosis anterior o a un componente de la vacuna.
• Inmunodeficiencia grave comprobada (por ejemplo, tumores hematológicos o sólidos, quimioterapia, inmunodeficiencia congénita, o tratamiento inmunodepresor a largo plazo
• Embarazo

reacciones adversas

Leves: fiebre de 39.4° C (5-15%) y rash (5%) por uno a tres días, ambos pueden llegar a durar hasta cinco días, entre los seis y 12 días, luego de la aplicación.
Moderados: asociados al contenido de sarampión, convulsiones febriles de cinco a 12 días después de la vacunación, se pueden presentar 333 casos por cada millón de personas acunadas
Graves:
-Púrpura trombocitopénica idiopática, a las seis semanas posvacunación, que se resuelve en los siguientes seis meses
-Meningitis aséptica, 18 a 34 horas posvacunación. De 0,002 a 1160 casos por cada 1.000.000 de personas vacunadas, dependiendo de la dosis

precauciones

• Enfermedad aguda moderada o grave con o sin f iebre.
• Administración reciente (en los últimos 11 meses) de hemoderivados que contengan anticuerpos (el intervalo específico depende del hemoderivado)*.
• Antecedentes de trombocitopenia o púrpura trombocitopénica.

vacuna

Indicación: se utiliza para prevenir la enfermedad respiratoria causada por el virus de la Influenza.
Tipo de vacuna: vacuna viral inactiva o muerta de células enteras o fraccionadas116. Composición: contiene tres virus inactivados, dos de tipo A y uno de tipo B, 15 μg de cada antígeno de hemaglutinina por dosis de 0,5 ml. También contiene timerosal como conservante, según el laboratorio productor, y trazas de proteína de huevo

presentacion

+ Presentación líquida multidosis, cada vial contiene entre 10 y 25 dosis dependiendo del laboratorio productor.
• Debe mantenerse refrigerada entre +2°C y +8°C, nunca congelarse
+ Una vez abierto el vial y de acuerdo con la política de frascos abiertos puede utilizarse hasta los 21 días posteriores a su apertura, en puntos de vacunación intramural.

via y sitio de administracion

intramuscular:
• En niños y niñas no caminadores: región media, antero lateral externa del muslo (músculo vasto).
• En niños y niñas caminadores y adultos: región superior central del músculo deltoides (brazo).

esquema

• En el calendario del país se utiliza la vacuna que recomienda la OMS para el hemisferio sur, según las cepas circulantes; es estacional.
• En población de 6 meses a 23 meses: -
- Dos dosis; la primera a los seis (6) meses de edad y la segunda a las 4 semanas, es decir, a los siete (7) meses de edad.
-Una dosis entre los 12 y 23 meses de edad, si tiene primovacunación con dos dosis.
• Población adulta de 60 y más años: una (1) dosis.
• Gestantes: una dosis a partir de la semana 14 de gestación.

reacciones adversas

Leves: dolor, enrojecimiento e induración, que no persisten por más de 48 horas. Se puede presentar f iebre, mialgia y artralgia.
Graves: síndrome neurológico que incluye parálisis ascendente, parestesias y disestesias. También se ha documentado un aumento en la presentación de casos de síndrome de Guillain-Barré, narcolepsia o convulsiones febriles después de las campañas masivas de vacunación contra la influenza,

precauciones

• Enfermedad aguda moderada o grave con o sin fiebre.
• Antecedentes de síndrome de Guillain-Barré en las 6 semanas siguientes a la administración de una vacuna antigripal anterior.

vacuna

Indicación: se utiliza para prevenir neumonía, otitis media aguda, meningitis, bacteremia y sepsis.
Tipo de vacuna: vacuna inactivada o muerta de polisacáridos conjugados.
Composición: Una dosis (0.5 ml) de la vacuna conjugada decavalente (10-valente) contiene un microgramo de polisacárido de los serotipos 112, 512, 6B1,2, 7F 1,2, 9V1,2, 1412 y 23F1,2 y tres microgramos de los serotipos 41,2, 18C1,3 y 19F1,4, adsorbidos en fosfato de aluminio, conjugado a las proteínas portadoras

presentación

Vacuna neumococo conjugada decavalente: líquida en frasco o ampolla, vial unidosis por 0,5 ml.
• Vacuna neumococo conjugada trecevalente: jeringa prellenada o vial unidosis por 0.5 ml.
• Todas deben mantenerse a temperaturas entre +2 y +8° C, no congelar y protegidas de la luz.

via y sitio de administracion

Intramuscular
No caminadores: vasto externo tercio medio cara anterolateral del muslo.
Caminadores: región superior central del músculo deltoides (brazo).

esquema

En menores de un año se aplican dos dosis, la primera a los dos meses de vida, la segunda a los cuatro meses de edad y un refuerzo al año de edad, con un intervalo mínimo de 8 semanas entre la primera y la segunda dosis y de mínimo 8 semanas entre la segunda y la dosis de refuerzo.

eficacia y efectividad

Se ha encontrado una eficacia del 100% (IC95%:83100%) para las formas invasivas

contraindicaciones

Reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) después de una dosis anterior (de esta vacuna, o de cualquier vacuna con toxoide diftérico), o a un componente de la vacuna (de esta vacuna, o de cualquier vacuna con toxoide diftérico).

reacciones adversas

Leves: enrojecimiento e inflamación en el sitio de la inyección, irritabilidad, pérdida del apetito, somnolencia, dolor y fiebre de 38° C, en menores de 2 años.
Moderados: induración en el sitio de inyección, diarrea y vómito.
Graves: Reacciones alérgicas a dosis previas o a cualquiera de sus componentes.

precauciones

Enfermedad aguda moderada o grave con o sin fiebre

vacuna

Indicación: se utiliza para prevenir las formas graves extrapulmonares de la enfermedad (tuberculosis meníngea o diseminada) en la población infantil.

Tipo de vacuna: viva atenuada bacteriana replicativa11, cuyo contenido es una suspensión de bacilos vivos (Calmette-Guerin) que corresponde a una cepa de Mycobacterium bovis atenuada.

Composición: todas las cepas actuales derivan de la cepa original, producidas por diversos laboratorios.

presentacion

• Liofilizado, en viales multidosis, que contienen entre cinco y cincuenta dosis.

• Una vez reconstituido debe aplicarse en las primeras 6 a 8 horas (periodo que varía según la casa productora).

• La vacuna debe refrigerarse entre + 2 y +8° C, y mantenerse protegida de la luz

vía y sitio de administración

Intradérmica, en el cuadrante superior externo de la zona escapular izquierda.

Casi todos los vacunados presentan reacción en el lugar de la inyección que se caracteriza por una pápula, que puede ser roja, sensible e indurada.

Las reacciones locales leves ocurren a pesar de una administración intradérmica correcta y el grado de la reacción dependerá de una serie de factores

Entre las 6 y 12 semanas se produce una cicatriz de 5 a 9 mm de diámetro en el sitio anatómico inyectado

Esquema

• Idealmente al momento del nacimiento (en dosis única) o hasta los 11 meses y 29 días de nacido.

• En población indígena, en condición de desplazamiento y víctimas del conflicto armado, y en personas que viven en área rural dispersa, se aplica hasta los cinco años de edad.

Eficacia y efectividad

• Diferentes estudios del tipo metanálisis han reportado eficacia para prevenir la enfermedad miliar o meníngea entre 51 y 86% en los ensayos clínicos, y entre 50 y 75% en los casos y controles1

• Si la vacunación se realiza al nacimiento, la protección podría llegar al 65% para muerte, 64% para meningitis y 78% para miliar.

• No existen pruebas de laboratorio para determinar la duración de la inmunidad y muchos estudios mencionan que disminuye en el tiempo21 y se perdería entre los 10 y 20 años después de la vacunación.

Contraindicaciones

actantes con infección por el VIH comprobada, con o sin signos o síntomas reportados causados por la infección por el VIH.

• Lactantes con infección por el VIH comprobada, con o sin signos o síntomas reportados causados por la infección por el VIH.

• Lactantes con estado de infección por VIH desconocido, pero con signos o síntomas informados indicativos de infección por el VIH

• Niños menores de un año en tratamiento inmunosupresor (corticoesteroides, agentes alquilantes, antimetabolitos, radiación).

Reacciones adversas

Leves: las úlceras locales y linfadenitis supurativa re-gional son las más frecuentes, en uno de cada 100 personas a quien se le aplicó la vacuna..

Moderados: son menos frecuentes, como la osteítis, lupus vulgaris, eritema nodoso, iritis u osteomielitis.

Graves: La diseminación del BCG que pueda llevar a la muerte es un evento poco frecuente (con una incidencia de solamente 0,19 a 1,56 por cada mi-llón de vacunados) .

Precauciones

• Lactantes con peso menor a 2.000 g.

• En los hijos de madres con VIH debe retrasarse la aplicación de la dosis hasta que se descarte totalmente la infección en el menor.

vacuna

Existen tres tipos de vacunas, dos de las cuales son trivalentes que combinan los tres tipos de poliovirus, tipo 1, 2 y 3 y una vacuna oral bivalente, con los serotipos 1 y 3.

Indicación: se utiliza para prevenir la poliomielitis en todas sus formas.

• VOP: vacuna oral de polio (vacuna Sabin)

• VIP: vacuna inactivada de polio
Composición
• VOP: cada dosis de 0,1 ml contiene: virus polio tipo I, no menos de 1.000.000 DICT50; virus polio tipo II, no menos de 100.000 DICT50; virus polio tipo III, no menos de 600.000 DICT50 (obtenidos en células diploides humanas MRC5) y agua purificada, c.b.p.37 0.1 ml.

VIP: cada dosis contiene 40 unidades de tipo 1; 8 de tipo 2 y 32 de tipo 3.

presentacion

• VOP: líquida y en presentación multidosis

cada vial contiene entre 10 y 25 dosis, según el laboratorio productor

debe mantenerse refrigerada entre +2 y +8° C

una vez abierto el vial, de acuerdo con la política de frascos abiertos, puede utilizarse hasta los 21 días posteriores a su apertura.

• VIP: líquida en presentación unidosis y multidosis x2, x5 y x10.

vía y sitio de administración

• VOP: oral
• VIP: Intramuscular, en niños y niñas no caminadores se aplica en el músculo vasto externo en el tercio medio de la cara anterolateral del muslo, y en niños y niñas caminadores se aplica en la región superior central del músculo deltoides (brazo).

esquema

• Inicia a los dos meses de edad y se aplican dos dosis más con intervalo de 8 semanas, es decir a los 4 y 6 meses de vida.

• Un primer refuerzo a los 12 meses de la tercera dosis.

• Un segundo refuerzo a los 5 años de edad.

• La VIP tiene el mismo esquema que la VOP

eficacia y efectividad

• Diversos estudios en países industrializados demuestran que se requieren al menos tres dosis de vacuna antipoliomielítica para lograr una seroconversión del 95% en los vacunados y desarrollen una prolongada inmunidad.

• En países desarrollados, una sola dosis protege en 39% para tipo 1, 84% para el tipo 2 y 71% para el tipo 3

• En países en vía de desarrollo o no industrializados la respuesta inmunogénica es menor, las tasas de seroconversión son: 73% (36-99%) para el tipo 1; 90% (77-100%) para el tipo 2 y 70% (40-99%) para el tipo 3, después de tres dosis de vacuna oral

contraindicaciones

VOP
• Niños o niñas hijos de madres VIH (+) y sus contactos familiares, debido al riesgo teórico de producir un efecto neurovirulento en las personas inmunodeprimidas.

• Reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) después de una dosis anterior, o a un componente de la vacuna.

• Población mayor de 18 años de edad. En situaciones excepcionales de riesgo inminente de exposición se administra solo VIP.

• Mujeres gestantes.

VIP

• Reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) luego de una dosis anterior o a un componente de la vacuna (en especial, a la neomicina, estreptomicina o polimixina B).

reacciones adversas

VOP

Leves: síntomas gastrointestinales y fiebre.

Graves:
• Parálisis fláccida asociada a la vacuna

precauciones

Enfermedad aguda moderada o grave con o sin fiebre.

vacuna

La vacuna contra B. pertussis fue desarrollada en células totales en 1914, el toxoide diftérico en 1920 y el toxoide tetánico en 1924.
Las tres vacunas fueron combinadas en 1948 como DPT y modificada con pertussis acelular en 1996 (DTaP).

Indicación: se utiliza para prevenir la difteria, el tétanos y la tos ferina.
Tipo de vacuna: inactivada o muerta de células enteras, o acelular purificada para Bordetella pertussis y de células fraccionadas para los toxoides difteria y tétanos53.
Composición: Los toxoides diftérico y tetánico se producen por crecimiento de C. diphtheriae toxigénico y C. tetani en medio líquido, absorbidos en hidróxido o fosfato de aluminio, el filtrado resultante se inactiva con formaldehído, para convertir las toxinas en toxoide. Y una suspensión de cultivos de Fase I

Vacunas infantiles (a partir de las 6 semanas de edad hasta los 6 años de edad)

DPT (trivalente de toxoides de difteria y tétanos y células enteras de B. pertussis) cada dosis de 0.5 ml. contiene:

Toxoide diftérico: entre 10 y 30 Lf56/dosis y demostrar una potencia de 30 UI/dosis (método OMS) o 2 UIA/ml de suero (método NIH). Toxoide tetánico: debe contener entre 5 y 30 Lf/dosis y demostrar una potencia de 60 UI/dosis (método OMS) o 2 UIA/ml de suero (método NIH).
Bordetella pertussis: según criterios de OMS, 1979, a partir de células completas (endotoxinas: hemaglutinina filamentosa, proteínas fimbriales (aglutinógenos) y pertactina (proteína de membrana exterior).

vacuna para adultos

• Td (bivalente de toxoides de tétanos y difteria):
Puede utilizarse a partir de los 7 años de edad.
• Tdap: (trivalente de toxoides de tétanos, toxoide diftérico reducido y antígeno acelular de B. pertussis)

presentacion

• DPT, Td, TD, DTaP y Tdap son vacunas líquidas.
• DPT, Td y TD en presentación de vial multidosis, cada uno contiene entre 5 y 10 dosis dependiendo del laboratorio productor.
• DTaP y Tdap en vial unidosis.
• Deben mantenerse refrigeradas entre +2 y +8° C y nunca congelarse.

vía o sitio de administración

• DPT, Td, TD, DTaP y Tdap deben administrarse por vía intramuscular.
• DPT, TD y DtaP los sitios de aplicación son:
» » » A niños y niñas no caminadores en el vasto externo tercio medio cara anterolateral del muslo.
A niños y niñas caminadores en región superior central del músculo deltoides (brazo).
Td y Tdap se aplica en región superior central del músculo deltoides (brazo).

esquema

DPT: en Colombia disponible en la presentación pentavalente para niños y niñas hasta los 23 meses de edad. En presentación trivalente de DPT de 1 a 6 años de edad.
DTaP: se utiliza en población hasta los 6 años de edad, que tienen contraindicación para recibir DPT, se aplica el mismo esquema que DPT. TD
Td: indicada a partir de los 7 años de edad; igualmente, se aplica a mujeres en edad fértil (MEF) entre los 10 y 49 años de edad.
Tdap: a partir de 2013 se utiliza en Colombia para mujeres gestantes, a partir de la semana 26 de gestación y para la población gestante residente en área rural dispersa se debe aplicar a partir de la semana 20,

eficacia y efectividad

Toxoide Diftérico: en un estudio realizado en Moscú, la efectividad de tres o más dosis fue de 96,9%, y si eran más de cinco, de 99%.
Pertussis (Tos ferina): la eficacia de la vacuna varía con la cepa; sin embargo, algunos estudios han demostrado mayor efecto de la vacuna de células completas sobre la acelular.
Toxoide Tetánico: la aplicación de dos dosis a las mujeres durante la gestación, protege a sus recién nacidos por los siguientes cuatro años y tres dosis por 10 años, con una efectividad entre 70 y 100%. Una dosis no protegería, mientras dos alcanzan al 65% y tres el 94%6.

contraindicaciones

Para DPT y DTaP:
• Reacción alérgica grave (anafilaxia) después de una dosis anterior, o a un componente de la vacuna.
• Encefalopatía (por ejemplo coma, disminución del nivel de conciencia, crisis convulsivas prolongadas) no atribuible a otra causa identificable, en los 7 días siguientes a la administración de una dosis de DTP o DTaP; o a la administración de una dosis anterior de DTP, DTaP o Tdap.
Para TD y Td:
• Reacción alérgica grave (anafilaxia) después de una dosis anterior o a un componente de la vacuna.

reacciones adversas

Leves: al comparar DPT con su forma acelular (DTaP), se tienen los mismos niveles de síntomas sistémicos (temperatura > 38° C, llanto persistente por más de una hora, irritabilidad, somnolencia, pérdida de apetito y vómito)
Moderados: el componente celular total de B. pertussis puede producir convulsiones que se consideran benignas y no progresan a epilepsia
Graves: Hay una asociación entre el toxoide tetánico y el síndrome de Guillain-Barré, aunque no se puede descartar el efecto de los otros componentes

precauciones

• Enfermedad aguda moderada o grave con o sin f iebre.
• Síndrome de Guillain-Barré en las 6 semanas siguientes a una dosis anterior de una vacuna con toxoide tetánico.
Para DPT y DTaP:
• Temperatura de 40,5° C o más en las 48 horas siguientes a la vacunación con una dosis anterior de DTP/DTaP.
• Shock cardiocirculatorio o estado similar al shock en las 48 horas siguientes a la administración de una dosis anterior de DTP/DTaP
Para TD y Td:
• Enfermedad aguda moderada o grave con o sin f iebre.
• Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad de tipo Arthus después de una dosis anterior

vacuna

Indicación: el objetivo primario de la vacunación consiste en prevenir la infección crónica, sus secuelas y el estado del portador. El objetivo secundario es evitar la infección aguda por hepatitis B.
Tipo de vacuna: vacuna inactivada recombinante, obtenida por ingeniería genética.
Composición: es una suspensión líquida que contiene 5, 10 o 20 µg de AgHbs, como adyuvante hidróxido de aluminio y como conservante timerosal.

presentacion

• hepatitis B monovalente se presenta en forma de unidosis o en viales multidosis que contienen 2, 6 o 10 dosis de vacuna.
• Debe conservarse entre +2° C y +8° C, sin congelar,

via y sitio de administracion

Intramuscular
No caminadores: vasto externo tercio medio cara anterolateral del muslo.
Caminadores: región superior central del músculo deltoides (brazo).

esquema

En Colombia se vacuna al recién nacido en las primeras 12 horas de vida con el objetivo de cortar la transmisión vertical madre-hijo de la hepatitis B.
se utiliza la vacuna combinada de pentavalente (DPT, hepatitis B y Haemophilus inf luenzae tipo b), la cual tiene un esquema de tres dosis: 2, 4 y 6 meses de vida.

eficacia y efectividad

Se ha demostrado protección hasta del 95% con los esquemas de tres dosis.
para evitar la transmisión perinatal, solo es efectiva con la dosis en las primeras 12 horas de vida.
Los bebés prematuros o con bajo peso al nacer pueden tener poca respuesta a esta dosis, pero su respuesta se estabiliza al primer mes.

contraindicaciones

Reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) después de una dosis anterior o a algún componente de la vacuna.

reacciones adversas

Leves: Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia en adultos y niños son dolor en el lugar de inyección, referido por el 3-29% de los vacunados, y una temperatura mayor de 37,7° C, comunicada por el 1-6%.
Graves: La anafilaxia es infrecuente y sobreviene alrededor de 1 en 600.000 vacunados, según la notif icación pasiva de efectos adversos de las vacunas.

precauciones

• Enfermedad aguda moderada o grave con o sin f iebre.

vacuna

Indicación: se utiliza para prevenir meningitis y otras enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b81. Tipo de vacuna: vacuna muerta o inactivada de polisacáridos conjugados82.
Composición: cada dosis de 0,5 ml contiene 10 µg de polisacárido capsular (fosfato de polirribitol, PRP) de la cepa 20.752 conjugado con 30 µg de toxoide tetánico (PRP-T) liofilizado en presencia de lactosa

presentacion

La presentación pentavalente (DPT, hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo b) son viales unidosis liofilizados o líquidos que se deben conservar entre +2 y 8° C, sin congelar y una vez reconstituida, debe aplicarse en las primeras 6 a 8 horas (tiempo que varía según la casa productora).

via y sitio de administracion

Intramuscular
No caminadores: vasto externo tercio medio cara anterolateral del muslo.
Caminadores: región superior central del músculo deltoides (brazo).

eficacia y efectividad

• En los EE.UU. la introducción de la vacuna ha significado una disminución de más del 98% de los casos de Hib invasivos en niños y niñas menores de cinco años; mientras en Chile se ha documentado hasta un 90%.
• En Colombia y Chile se ha identificado una disminución de las neumonías con consolidación, adicional a las formas más invasivas.
• El otro efecto de la vacuna es disminuir los portadores faríngeos, lo que disminuye la transmisión en la población genera

contraindicaciones

• Reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) después de una dosis anterior o a un componente de la vacuna.
• Menores de seis semanas de edad

reacciones adversas

Leves: Las reacciones adversas a vacunas conjugadas contra Hib son escasas. Alrededor del 25% de los vacunados presentan dolor, enrojecimiento y tumefacción en el lugar de inyección, pero estos síntomas suelen ser leves y duran menos de 24 horas.
Graves: No se ha encontrado relación entre los reportes de mielitis transversa, trombocitopenia, anafilaxia y síndrome de Guillain-Barré

precauciones

Enfermedad aguda moderada o grave con o sin fiebre.
Alergia grave a cualquiera de los componentes de la vacuna.

vacuna

Indicación: prevención de gastroenteritis grave (diarrea) causada por rotavirus.
Tipo de vacuna: oral, de virus vivos atenuados96, de origen humano, monovalente. Cepa G1P[8].
Composición: Cada dosis de Rotarix® (1.5 ml) contiene: Rotavirus vivos atenuados humanos, cepa RIX4414 no menos de 106,0-DICC50 (dosis infectante en cultivo de tejidos).

presentacion

• Envase con un aplicador oral que contiene la suspensión oral con un émbolo (goma butílica). Vacuna líquida en presentación unidosis98.
• Debe mantenerse refrigerada entre +2 y +8° C, no congelada y protegida de la luz.
• Una vez abierta la vacuna debe administrarse inmediatamente.

vía y sitio de administración

Vía oral, preferiblemente sobre la mucosa bucal. Si el niño presenta vómito franco en los primeros 10 minutos después de administrada la dosis, esta se debe repetir

esquema

• Son dos dosis. La primera dosis se debe administrar a una edad entre las 6 y máximo 15 semanas de vida (3 meses y 21 días), y la segunda dosis entre las 8 y máximo 48 semanas de edad (11 meses y 29 días)
• El intervalo entre las dosis no debe ser menor de 4 semanas.

eficacia y efectividad

• La eficacia es mayor para enfermedad grave que para la leve. En Venezuela la eficacia para las formas graves ha alcanzado el 88%.
• Según OPS la eficacia de Rotarix® contra la diarrea severa por rotavirus y contra hospitalizaciones es del 85%

contraindicaciones

• Reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) después de una dosis anterior o a un componente de la vacuna (incluido el látex) a la primera dosis de vacuna.
• Enfermedad febril grave.
• Historia previa de intususcepción
• Enfermedad por inmunodeficiencia primaria o secundaria.
• No debe usarse en adultos.

reacciones adversas

Leves: Como reacciones adversas comunes se encuentra la diarrea y la irritabilidad, y poco comunes la f latulencia, el dolor abdominal y la dermatitis.
Graves: Reacción alérgica grave a dosis previa o a cualquiera de sus componentes. Específicamente la vacuna Rotarix®, contiene goma de látex, de manera que los lactantes con alergia grave (anafilaxia) al látex no deben recibir la vacuna1

precauciones

• Enfermedad aguda moderada o grave con o sin f iebre;
• Alteración de la inmunocompetencia diferente de la inmunodeficiencia combinada grave que usualmente contraindica;
• Antecedentes de invaginación intestinal;
• Enfermedad del aparato digestivo crónica preexistente;
• Espina bífida o extrofia vesical;