numeral 4.2 de la norma iso 9001

La Política de Calidad y objetivos de Calidad en el entorno ISO es la intención manifiesta de la Alta Dirección de una empresa de orientar la organización y gestión de la misma según un sistema de Gestión que busca la mejora continúa enfocado a la satisfacción de los clientes, de la propia organización y de terceros implicados. El asumir por la Dirección una Política de Calidad tiene una serie de ventajas y una serie de requisitos que cumplir, que la norma ISO (ISO 9000 - ISO 9001) se encarga de detallar y argumentar.Los objetivos de calidad tienen que se coherentes con la Politica de la Calidad . El compromiso de mejora continua y su logro están definidos en una serie de objetivos que tienen que poder medirse.La ISO regula que la politica de calidad al igual que los objetivos de calidad deben revisarse y adaptarse a las necesidades cambiantes de la organización. Es decir la Política de Calidad es un documento vivo, adaptable a las necesidades y por mi experiencia debe someterse a revisión al menos una vez al añoLa alta dirección debe asegurar que la Politica de la Calidad:a) es adecuada al proposito de la organización.b) incluye el compromiso de satisfacer los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidadc) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidadd) se comunica y entiende dentro de la organizacione) se revisa para conseguir que se mantenga adecuada continuamente.

clientes Una de las metas principales del sistema de calidad es la satisfacción de los clientes, cubrir sus expectativas, sus necesidades, las cuales tienen que ver son sus creencias, estilo de vida y sus valores. La fijación de objetivos y estrategias tienen al cliente como referencia más importante.El sistema de calidad maximiza ésta relación y considera prioritario el enfoque al cliente. La empresa debe dedicar los medios y enfoques necesarios para conocer la necesidades y expectativas de los clientes, una vez conseguida esta meta, la necesidades de los clientes deben ser transmitidas a la organización para su conocimiento y conciliación de su importancia y debe planificarse el modo de hacerlo.La ISO 9004 explica que el éxito de la organización depende de entender bien  y satisfacer las necesidades y expectativas actuales y futuras de los clientes y usuarios finales, actuales y potenciales, así como comprender y tener presente las de otras partes implicadas (clientes, propietarios, proveedores, personal de la organización, etc).El enfoque al cliente obtiene un beneficio medidos :Aumenta el numero de clientes y con ello los beneficios económicos.Productividad del esfuerzo. Al estar bien dirigido y enfocado a datos fiables,los esfuerzos reciben la contra prestación debida.Mejora la fidelización de clientes. Los clientes confían en la empresa.Aumento liderazgo en el mercado. Consecuencia de todo lo anterior.

El manual de calidad debe trazar las políticas, los procedimientos y los requerimientos del Sistema de Gestión de Calidad. El sistema tiene que ser estructurado para cumplir con las condiciones establecidas en la Norma ISO 9001:2008En su manual de calidad también es necesario identificar todas las exclusiones admisibles. El alcance y las exclusiones aceptables del sistema de administración de calidad se detallan en la sección uno de el manual. Acción:La organización deberá establecer un manual de calidad que incluya:El ámbito del sistema de calidad, incluidos los detalles de justificación de toda exclusiónLos procedimientos documentados o una referencia a los mismosUna descripción de la interacción entre los procesos

Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad. Los registros deben permanecer legibles,fácilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros.los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y elproducto resultante cumplen los requisitos (véase 4.2.4).

Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en 4.2.4.Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios paraa) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión,b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos,d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso,e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables,f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución, g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

OBJETIVO La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquéllos necesarios para cumplirlos requisitos para el producto [véase 7.1 a)], se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medicables y coherentes con la política de la calidad.

Acción .Los procedimientos que debe tener para satisfacer los requisitos de la norma son los siguientes:Control de documentosControl de los registros de calidadControl de productos no conformesAcción correctiva y preventivaVerificaciones de inspección de calidad internas

ISO 9001. Preguntas frecuentes (III). 4.2. Requisitos de la documentaciónCada apartado del manual de calidad debe tener un procedimiento correspondiente o es válida una instrucción técnica o un registro.Lo normal es que el manual de calidad tenga la misma estructura de apartados que la norma ISO 9001y, por lo tanto, en cada apartado se describiese la metodología llevada a cabo en la organización para dar cumplimiento. Esta metodología puede estar documentada íntegramente en el manual o puede citarse otro tipo de documento descriptivo como procedimientos e instrucciones. No es necesario que exista una relación de uno a uno entre apartado del manual (norma) y procedimiento, pueden existir apartados que no tengan procedimiento y apartados cuyo cumplimiento se encuentre descrito en más de un procedimiento.El revisar y aprobar los documentos del sistemaLas responsabilidades de redacción, revisión y aprobación de los documentos del sistema es variable según la organización, estas responsabilidades deben estar establecidas y documentadas en el procedimiento de control de documentos.cambiar la edición de los documentosLa necesidad y la metodología de cambios de edición debe ser definida por la propia organización en su procedimiento de control de documentos, lo normal es que cualquier cambio, por pequeño que sea, genere una nueva edición/revisión del documento.

4.1 Requisitos generales La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.La organización debes a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos.El control sobredichos procesos contratados externamente debe estar identificado dentro del sistema de gestión de la calidad.

4.2.1 GeneralidadesLa documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluira) declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad,b) un manual de la calidad,c) los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional,d) los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos, e) los registros requeridos por esta Norma Internacional (véase 4.2.4).Cuando aparezca el término “procedimiento documentado” dentro de esta Norma Internacional, significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido.La extensión de la documentación del sistema de gestión de la calidad puede diferir de una organización a otradebido a a) el tamaño de la organización y el tipo de actividades,b) la complejidad de los procesos y sus interacciones, c) la competencia del personal.NOTA 3 La documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio

La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión(véase 1.2),b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a losmismos, c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad