Control interno de la calidad vs control externo de la
calidad

el control interno de la calidad es el
conjunto de actividades realizadas por el personal del
laboratorio para verificar de forma continuada el trabajo

y los resultados que se van obteniendo1

. En términos más

actuales serían los procedimientos para monitorizar la calidad de los resultados de las pruebas, detectando problemas

antes de la entrega de resultados, de manera que se asegure la prestación necesaria para cumplir con los requisitos

clínicos

Se recomienda que los materiales de control empleados
sean suministrados por un fabricante de diagnóstico in vitro
independiente del proveedor del sistema analítico empleado

(ISO 15189:2013 apartado 5.6.2.2)

a gestión de los resultados de control se
realiza con los datos obtenidos por el propio laboratorio y
los procedentes de otros laboratorios, que emplean el mismo

material de control

Con el control interno el procesamiento repetitivo de
la misma muestra control permite calcular la imprecisión.

El control interno que está gestionado externamente, además de conocer esta imprecisión, y aunque se disponga de

los resultados obtenidos por otros laboratorios usuarios del

mismo procedimiento analítico, no resulta válido para conocer el sesgo, ni el error total.

El programa de intercomparación es la mejor herramienta de medición del error total, pues utiliza siempre

muestras de control de valor desconocido, que son formalmente analizadas una sola vez, simulando ser la muestra de

un paciente.

s la «determinación del desempeno˜ individual
y colectivo del laboratorio, y de las características del
desempeno˜ de los procedimientos analíticos mediante lacomparación entre laboratorios diferentes»

La evaluación externa de la calidad (external quality assessment [EQA]) es el sistema que vigila de forma objetiva al
laboratorio mediante un organismo externo. El propósito
principal no es evaluar la consistencia día a día del laboratorio, sino establecer comparaciones entre laboratorios1

.

Históricamente fue el primer término que se definió sobre

control externo de la calidad.

La garantía externa de la calidad (external quality assurance
programs [EQAP]) es la comparación entre laboratorios,
disenada ˜ para asegurar uno o más de los siguientes

aspectos

Evaluar la prestación del participante, no limitada únicamente a la fase analítica, sino también a la interpretación
de las pruebas y al asesoramiento a los clínicos sobre peticiones de laboratorio y sobre el valor diagnóstico de las
pruebas.

Literary Work

• Evaluar la prestación del método.

• Vigilar los equipos de diagnóstico in vitro operativos en el mercado

• Asesorar, entrenar y facilitar la formación continua