sistema de gestión, normas ISO
CONCEPTOS BASICOS
SISTEMA DE GESTIÓN: el resultado de acciones conjuntas que una empresa u organización pone en marcha para la mejora de sus procesos
calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos
requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
satisfacción del cliente: percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos
alta dirección: persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización
BASE RACIONAL
fundamento de ser del Sistema de Gestión de la Calidad
Los clientes necesitan productos o servicios cuyas particularidades satisfagan sus intereses
Es el mecanismo que ayuda a las empresas a aumentar la satisfacción del cliente
Tales requisitos se manifiestan en las cualidades y características del producto y se conocen como “requisitos del cliente”.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD
calidad
grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos
requisito
necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
sistema
conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
sistema de gestión
para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos.
TÉRMINOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIÓN
organización
conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones
estructura de la organización
disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal.
TÉRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO
proceso
conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan
TÉRMINOS RELATIVOS A LAS CARACTERÍSTICAS
característica
rasgo diferenciador
TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD
conformidad
cumplimiento de un requisito
no conformidad
incumplimiento de un requisito
TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN
información
datos que poseen significado
TÉRMINOS RELATIVOS AL EXAMEN
evidencia objetiva
datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
inspección
evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen
TÉRMINOS RELATIVOS A LA AUDITORÍA
auditoría
proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría
TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LOS PROCESOS DE MEDICIÓN
sistema de gestión de las mediciones
conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan necesarios para lograr la confirmación etereologica
FORMAS VERBALES
debe
indica un requisito
debería
indica una recomendación
puede
ndica un permiso, una posibilidad o una capacidad
PRINCIPIOS Y ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD
integración de varios sistemas de gestión por ejemplo, calidad ambiental y seguridad y salud en el trabajo.
requisitos básicos
• Idéntico número de capítulos.
• Idénticos textos introductorios para los artículos.
• Enunciados idénticos para requisitos idénticos
• Términos comunes
La Estructura de Alto Nivel ya está siendo aplicada a todas las normas nuevas de sistemas de gestión y a las revisiones de normas ya existentes (como es el caso de ISO 9001 en su revisión 2015).
normas que ya han sido armonizadas:
ISO 22301:2012 Sistemas de gestión de la continuidad de negocio
ISO 39001:2012 Sistemas de gestión de la seguridad vial
ISO 27001:2013 Sistemas de gestión de la seguridad de la información
ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de calidad
ISO 14001:2015 Sistemas de gestión del medio ambient
anexo SL
Cláusula 1 Objeto y campo de aplicación
Cláusula 2 Referencias normativas
Cláusula 3 Términos y definiciones
Cláusula 4 Contexto de la organización
Cláusula 5 Liderazgo
Cláusula 6 Planificación
Cláusula 7 Soporte
Cláusula 8 Operación
Cláusula 9 Evaluación del desempeño
Cláusula 10 Mejora
Topic principal
Topic principal
Normas ISO y NTC ISO 9000 - 2015
ISO son documentos en los que se especifican requerimientos que pueden ser utilizados en distintas instituciones para garantizar que sus productos y/o servicios cumplan con los objetivos de calidad deseada
ISO 9000:2015
proporciona los conceptos fundamentales, los principios y el vocabulario para los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y proporciona la base para otras normas de SGC
PRINCIPIOS
Enfoque al cliente
las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes
Liderazgo
los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización
Participación del personal
el personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso
Enfoque basado en procesos
un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Enfoque de sistema para la gestión
Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos
Mejora continua
la mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta
Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.